أعطت وكالة الأدوية الأوروبية الضوء الأخضر للتسويق المشروط في الاتحاد الأوروبي للقاح “نوفاكسوفيد” المضاد لـكوفيد19، الذي طورته شركة نوفافاكس الامريكية.
ويتم تسويقه في ايطاليا بداية من جانفي 2022. كيف يعمل لقاح نوفاكسوفيد لقاح الشركة العملاقة الأمريكية نوفافاكس يستخدم البروتينات وبالتالي تقنية أكثر تقليدية:
لهذا السبب يعتقد أنه يمكن أن يقنع الكثيرين من المترددين والرافضين للتطعيم ضد فيروس كورونا.
إن “مكونات” لقاح نوفاكسوفيد ، الذي يتم إعطاؤه على جرعتين بفاصل 3 أسابيع ، هي نسخة مخبرية من بروتين سبايك الموجود على سطح الفيروس، و”مساعد”، (مادة تساعد على تقوية استجابة المناعة). لذلك لا علاقة لتقنية الحمض النووي الريبي (RNA) ، التي لا يحبها معظم المعارضين للقاح ، على الرغم من وجود تقنيات النانو والمواد المساعدة أيضًا في هذا المستحضر.
نوفاكسوفيد “يمكن تناوله من سن 18 عامًا الى فوق” ، وهو يكلف أقل بكثير من منتجات Pfizer و Moderna ويسهل نقله لأنه يمكن تخزينه في درجة حرارة الثلاجة العادية.
وشددت الوكالة الاوروبية للأدوية على أنه “إلى جانب الاستعدادات المصرح بها بالفعل ، ستدعم حملات التطعيم في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي خلال مرحلة حاسمة من الوباء”.
وبينت الوكالة الاوروبية للأدوية الملاحظة التالية:
“بعد إجراء تقييم شامل ، خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة إلى أن البيانات الموجودة على اللقاح كانت شافية وتفي بمعايير الاتحاد الأوروبي الخاصة بالفعالية والسلامة والجودة”.
وأكدت أن نوفاكسوفيد “لقاح قائم على البروتين وسيدعم، إلى جانب اللقاحات المصرح بها بالفعل، حملات التطعيم في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي خلال مرحلة حاسمة من الوباء”. ويستند قرار هذه اللجنة إلى نتائج الدراستين السريريتين الرئيسيتين اللتين أجريتا على اللقاح ، والتي شملت ما مجموعه أكثر من 45 الف شخص.
الأول ، الذي تم إجراؤه في المكسيك والولايات المتحدة ، وجد انخفاضًا بنسبة 90.4 ٪ في عدد حالات أعراض كوفيد-19 من 7 أيام بعد الجرعة الثانية.
أظهرت الدراسة الثانية ، التي أجريت في المملكة المتحدة ، انخفاضًا مشابهًا في عدد الحالات المصحوبة بأعراض كوفيد-19 ، حيث بلغت فعالية اللقاح 89.7٪.
وقالت الوكالة الاوروبية للادوية ، “نتائج الدراستين تظهر فعالية لقاح نوفاكسوفيد بحوالي 90٪”. وخلص البيان إلى أن “سلامة وفعالية اللقاح ستستمر في المراقبة حيث يتم استخدامه في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ، من خلال نظام التيقظ الدوائي في دول الاتحاد، ودراسات أخرى من قبل الشركة والسلطات الأوروبية”.
رئيسة المفوضية الاوروبية: “حسنًا ، نوفافاكس سيعطي دفعا قويا لعمليات التطعيم” لم يتأخر تعليق رئيسة المفوضية الأوروبية، أورسولا فون دير لاين ، حيث قالت: إن لقاح نوفافاكس “هو خامس لقاح آمن وفعال في محفظة اللقاحات لدينا، ويوفر حماية إضافية للمواطنين الأوروبيين ضد الوباء”، معربة عن “رضاها” عن الضوء الأخضر لتسويق اللقاح “.
وأضافت “أتمنى أن يقدم هذا التفويض تشجيعًا قويًا لجميع الذين لم يتم تطعيمهم بعد ، فقد حان الوقت الآن للقيام بذلك”.
بيانات محدودة حول فعالية نوفاكسوفيد ضد المتحورات الاخرى من جهة أخرى بينت الوكالة الاوروبية للأدوية أن “البيانات المحدودة المتوفرة حاليًا” حول فعالية اللقاح ضد متغير اومكرون: “كانت السلالة الأصلية لـ Sars-CoV-2 وبعض المتحورات المثيرة للقلق مثل Alpha و Beta هي الأكثر شيوعًا سلالات فيروسية متداولة عندما كانت الدراسات جارية.